信网-青岛财经生活服务门户

待售的医疗器械超过灭菌有效期 青岛康乐恒健商贸被罚
语音加载···语音播报

2019/11/08 19:39 信网

阅读:

信网11月8日讯 日前,信网(0532-80889431)获悉,青岛康乐恒健商贸有限公司(简称“青岛康乐恒健商贸”)贮存在其库房512室合格区的货架上,处于待售状态的一次性射频等离子手术电极已超过灭菌有限期,该司该行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,构成了经营超过灭菌有效期医疗器械的违法行为,依据该规定及相关材料,市北区食品药品监督管理局没收了该司超过灭菌有效期的医疗器械,并对该司罚款20000元。

据悉,青岛康乐恒健商贸于2018年4月26日购进第二类医疗器械一次性射频等离子手术电极,共计5把,并于2018年5月21日销售出4把,销售时该器械在灭菌有效期内。而截止到食药监执法人员检查时,该司剩余的1把一次性射频等离子手术电极已超过灭菌有效期2019年6月,仍贮存在其库房512室合格区的货架上处于待售状态,货物货值金额3600元。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十二条第二款“医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。”的规定,贮存在库房合格区的医疗器械视为经营状态,青岛康乐恒健商贸被认定为违法经营超过灭菌有效期医疗器械。针对该行为,市北区食品药品监督管理局没收了该司超过灭菌有效期的医疗器械,并对该司罚款20000元。

公开资料显示,青岛康乐恒健商贸成立于2012年10月19日,登记住所为山东省青岛市市北区威海路362号512.经营范围包括医疗技术研究(不含医疗、诊疗);医疗器械及设备领域的技术开发、技术服务和技术咨询等。

为了解此事,信网尝试根据青岛康乐恒健商贸的对外公示电话联系该司,但该电话一直无人接听。信网记者 张孝鹏

[来源:信网 编辑:古德]
版权稿件,欢迎转载,请注明来源 “信网”

分享到

信网二维码

信网VR -720度看青岛

720度全景展示青岛市区风光、著名景点。用不同的视角感受青岛。

青岛话题

青岛等你来创意!2019公益广告征集活动开始啦!

14:56 / 青岛日报

为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,积极培育和践行社会主义核心价值观,充分发挥公益广告传播文明、引领风尚的重要作用

青岛地铁:文明乘车,爱心让座

11/05 08:53 / 青岛地铁

爱心专座是为“老弱病残孕”乘客提供的便利座椅,主要服务于行动不便的特殊乘客。目前青岛地铁各条线路的地铁列车,每节车厢内都配备了“爱心专座”,并印有特殊标示,容易辨认。

深度报道

韩国遭遇“泡菜危机” 青岛大白菜紧急驰援

11/18 08:13 / 半岛都市报

每发泡菜危机,韩国为何将求助的目光首先投向青岛?张旭认为,主要的是山东人会种蔬菜,青岛人会种白菜,青岛大白菜合作社的模式种植,保证了面积集中。

青岛区块链产业水平居全国前列 大企业率先垂范

11/11 09:19 / 青岛日报

从很少有人问津到成为各方追逐的焦点,青岛区块链企业和从业者完成这一处境反转,只不过一周多时间。

信网应用