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山东省98批次药品不合格 涉及青岛2批次
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2019/12/01 19:02 信网

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信网12月1日讯 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检,经核查确认,62家生产企业(配制单位)的40个品种98批次药品,经抽检不符合标准规定。相关市市场监督管理局对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关市市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

不符合规定药品名单

山东省药品监督管理局2019年第6期质量通告不符合规定药品名单
序号 药品名称 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 备注
1 白及 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 170701 曹县华泰医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 检查-水分 淄博市食品药品检验研究院  
2 白头翁 河北美康药业有限公司 中药饮片 170401426 武城县中医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 薄层色谱、含量测定-白头翁皂苷B4 聊城市食品药品检验检测中心 *
3 白头翁 河北楚风中药饮片有限公司 中药饮片 B4050427 聊城市妇幼保健院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 薄层色谱、含量测定-白头翁皂苷B4 聊城市食品药品检验检测中心  
4 白头翁 山东百味堂中药饮片有限公司 中药饮片  180506 漱玉平民大药房连锁股份有限公司章丘镇东店 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定,鉴别 聊城市食品药品检验检测中心  
5 白头翁 河北楚风中药饮片有限公司 中药饮片 14040007 聊城市妇幼保健院 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 薄层色谱、含量测定-白头翁皂苷B4 聊城市食品药品检验检测中心  
6 白头翁 山东百味堂中药饮片有限公司 中药饮片 170201  东平县中医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 鉴别,含量测定 聊城市食品药品检验检测中心  
7 白鲜皮 河北弘汉药业有限公司 中药饮片 170901 高新区奥林匹克花园社区卫生服务站 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002号 不符合规定 检查-镁盐、铝盐;总灰分 临沂市食品药品检验检测中心  
8 白鲜皮 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 中药饮片 01-18120101 成武县人民医院 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002号 不符合规定 性状;含量测定 临沂市食品药品检验检测中心  
9 白鲜皮 江西樟树国康中药饮片有限公司 中药饮片 181001 荣成市百草堂医药连锁有限公司第一药店 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002号 不符合规定 检查-镁盐、铝盐;总灰分 临沂市食品药品检验检测中心  
10 巴仲鹿角胶囊 菏泽市中医医院 每粒装0.54g 20190106 菏泽市中医医院 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁ZBZ0092016 不符合规定 检查:微生物限度 菏泽市食品药品检验检测研究院  
11 百合 福建恒信药业有限公司 中药饮片 170101 海阳黄海骨科医院 《中国药典》2015年版第一增补本 不符合规定 检查—二氧化硫残留量 东营市食品药品检验中心  
12 百合 安徽孚众药业有限公司 中药饮片 181201 五莲县人民医院 《中国药典》2015年版第一增补本 不符合规定 检查—二氧化硫残留量 东营市食品药品检验中心  
13 柏子仁 安国市荣华本草中药材有限公司 中药饮片 C262180601 郓城县张鲁集镇卫生院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 检查-羰基值 德州市食品药品检验检测中心  
14 薄荷 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 中药饮片 180501 德州市陵城区德陵医药连锁有限公司连锁十药店 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 检查-性状 威海市食品药品检验检测中心  
15 北柴胡 安徽济顺中药饮片有限公司 中药饮片 181101 济南康之源大药房有限公司归德药店 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状 临沂市食品药品检验检测中心  
16 草豆蔻 江西康庆堂中药饮片有限公司 中药饮片 20180501 山东华潍医药有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状 济南市食品药品检验检测中心  
17 柴胡 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 180801 曹县华泰医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状 临沂市食品药品检验检测中心  
18 炒六神曲 保定商宇药业有限公司 中药饮片 046190201 临沭县临沭街道卫生院 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 不符合规定 性状 临沂市食品药品检验检测中心  
19 炒桃仁 安国市盛合药业司有限公司 中药饮片 1805001 山东养天和新华鲁抗大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 检查-羰基值 德州市食品药品检验检测中心  
20 炒桃仁 河北弘汉药业有限公司 中药饮片 190201 鲁药集团临沂医药有限公司 《中国药典》2015年版第一增补本 不符合规定 检查-羰基值 德州市食品药品检验检测中心  
21 穿心莲 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 170601 巨野煤田中心医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—叶 枣庄市食品药品检验中心  
22 穿心莲 河北四瑞药业有限公司 中药饮片 141201 蒙阴县正清和药店 《中国药典》2010年版一部  不符合规定 检查—叶 枣庄市食品药品检验中心  
23 穿心莲 安徽普仁中药饮片有限公司 中药饮片 1805082 山东联合众生医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—叶 枣庄市食品药品检验中心  
24 穿心莲 亳州中强中药饮片有限公司 中药饮片 170623 威海广仁医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶,浸出物,含量测定 枣庄市食品药品检验中心  
25 穿心莲 安徽美誉中药饮片有限公司 中药饮片 170914 泰安市泰山区泰医堂药店有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶,含量测定 枣庄市食品药品检验中心  
26 穿心莲 安徽普健中药饮片有限公司 中药饮片 181201 滕州市千方医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶 枣庄市食品药品检验中心  
27 穿心莲 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 中药饮片 20180301 枣庄市天源药业有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶,含量测定 枣庄市食品药品检验中心  
28 穿心莲 河北全泰药业有限公司 中药饮片 1712001 潍坊太阳神药业有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶,浸出物,含量测定 枣庄市食品药品检验中心  
29 穿心莲 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 180601 威海市兴华医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶 枣庄市食品药品检验中心  
30 穿心莲 安徽济顺中药饮片有限公司 中药饮片 160502 胜利石油管理局建翔医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶,浸出物,含量测定 枣庄市食品药品检验中心  
31 穿心莲 安徽松山堂国药股份有限公司 中药饮片 180101 东平县保元堂医药连锁有限公司中心店 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶,浸出物,含量测定 枣庄市食品药品检验中心  
32 穿心莲 安徽尚德中药饮片有限公司 中药饮片 160605 山东德裕昌医药有限公司青岛分公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-叶,含量测定 枣庄市食品药品检验中心  
33 大蓟 河北康派中药材有限公司 中药饮片 C180301 东营泽康药业连锁有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定-柳穿鱼叶苷 东营市食品药品检验中心  
34 大蓟 安国市昌达中药材饮片有限公司 中药饮片 1609001C090K 东营市德仁堂大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定-柳穿鱼叶苷 东营市食品药品检验中心  
35 大蓟 河北楚风中药饮片有限公司 中药饮片 14021730 聊城市妇幼保健院 《中国药典》2010年版一部  不符合规定 含量测定-柳穿鱼叶苷 聊城市食品药品检验检测中心  
36 大蓟 河北智嘉药业有限公司 中药饮片 180301 山东朋欣药业有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定-柳穿鱼叶苷 聊城市食品药品检验检测中心  
37 地骨皮 山东舜生堂中药饮片有限公司 中药饮片  18082901 荣成市康平医药连锁有限公司第三十一药店 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查 枣庄市食品药品检验中心  
38 地骨皮 河北联康药业有限公司 中药饮片 192011068 冠县鑫鑫民大药店连锁有限公司十九店 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 检查-总灰分 枣庄市食品药品检验中心  
39 地骨皮 河北美康药业有限公司 中药饮片 181001100 海阳黄海骨科医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 检查-总灰分 枣庄市食品药品检验中心  
40 地骨皮 河北康益强药业有限公司 中药饮片 17091401 泰安高新区奥林匹克花园社区卫生服务站 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—总灰分 枣庄市食品药品检验中心  
41 地骨皮 河北顺全隆药业有限公司 中药饮片 20170901 郓城县李集镇中心医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—总灰分 枣庄市食品药品检验中心  
42 地骨皮 江苏福源中药饮片有限公司 中药饮片 170814 日照康乐大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—总灰分 枣庄市食品药品检验中心 *
43 地骨皮 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 190101 禹城市中医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—总灰分 枣庄市食品药品检验中心  
44 地骨皮 亳州中强中药饮片有限公司 中药饮片 180601 威海市龙凤祥医药连锁有限公司135店 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—总灰分 枣庄市食品药品检验中心  
45 地龙 江西樟树国康中药饮片有限公司 中药饮片 190101 临沂新力大药房连锁有限公司郯西路连锁店 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 不符合规定 检查—杂质、总灰分、酸不溶性灰分 临沂市食品药品检验检测中心  
46 地龙 江西樟树国康中药饮片有限公司 中药饮片 190101 烟台旭洲医药有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册及《中国药典》2015年版一部  不符合规定 检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分 潍坊市食品药品检验检测中心  
47 地龙 安徽尚德中药饮片有限公司 中药饮片 181101 昌乐县中医院 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册及《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分 潍坊市食品药品检验检测中心  
48 翻白草 河北全泰药业有限公司 中药饮片 1705001 潍坊太阳神药业有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 不符合规定 性状 济宁市食品药品检验检测中心  
49 翻白草 河北全泰药业有限公司 中药饮片 1511001 山东普天药业有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 不符合规定 检查-总灰分、酸不溶性灰分 济宁市食品药品检验检测中心  
50 翻白草 安徽省知源中药饮片有限公司 中药饮片 160901 莒县医药公司五莲医药经营部 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 不符合规定 检查-总灰分、酸不溶性灰分 济宁市食品药品检验检测中心  
51 翻白草 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 160901 山东永鸿医药有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 不符合规定 性状 济宁市食品药品检验检测中心  
52 翻白草 河北康派中药材有限公司 中药饮片 C170701-1 东营市心态药业有限公司 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册  不符合规定 性状 济宁市食品药品检验检测中心  
53 防风 河北钰隆堂药业有限公司 中药饮片 CP130181201 枣庄市天源药业有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状 菏泽市食品药品检验检测研究院  
54 甘草 亳州市善安堂中药饮片有限公司 中药饮片 181001-X 安丘市人民医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定—甘草苷 济宁市食品药品检验检测中心  
55 甘草片 河北蔺氏盛泰药业有限公司 中药饮片 1802011119 胡霞中医诊所 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定—甘草苷 济宁市食品药品检验检测中心  
56 甘草片 安徽魏武中药饮片科技有限公司 中药饮片 170826 菏泽陶城医药连锁有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-含量测定 济宁市食品药品检验检测中心  
57 谷精草 安徽源和堂药业股份有限公司 中药饮片 170801 枣庄市山亭区西集镇中心卫生院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状,鉴别(1)(2) 泰安市食品药品检验检测中心  
58 琥珀 安国市聚药堂药业有限公司 中药饮片 1705002 罗庄区盛庄街道社区卫生服务中心 《山东省中药炮制规范》2002年版 不符合规定 性状;鉴别 临沂市食品药品检验检测中心  
59 怀山药 安徽方氏制药有限公司 中药饮片 180601 邹平博祥医药连锁有限公司惠民二十一店 《中国药典》2015年版一部第一增补本 不符合规定 检查—总灰分,二氧化硫残留量 东营市食品药品检验中心  
60 金银花 安徽魏武中药饮片科技有限公司 中药饮片 190115 烟台市莱阳中心医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 检查-重金属及有害元素(铅) 泰安市食品药品检验检测中心  
61 金银花 河北弘汉药业有限公司 中药饮片 180701 潍坊金凯盛医药有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状 泰安市食品药品检验检测中心  
62 九味祛癜丸 菏泽白癜风医院 每26丸重1g 20190208 菏泽白癜风医院 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0838 不符合规定 检查:重量差异 菏泽市食品药品检验检测研究院  
63 酒苁蓉 毫州金芍堂中药饮片有限公司 中药饮片 180102 青岛医保城药品连锁有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-水分 菏泽市食品药品检验检测研究院  
64 决明子 江西彭氏国药堂饮片有限公司 中药饮片 18111415 山东瑞弘医药有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定-大黄酚 青岛市食品药品检验研究院  
65 决明子 河北药兴药业有限责任公司 中药饮片 170701 沾化国瑞医药连锁有限责任公司第二药店 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定-大黄酚 青岛市食品药品检验研究院  
66 木通 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 170601 郓城金桥医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状、薄层色谱 菏泽市食品药品检验检测研究院 *
67 前胡 济南润正中药材有限公司 中药饮片 19010901 新泰市中医医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定 青岛市食品药品检验研究院  
68 前胡 河北全泰药业有限公司 中药饮片 1810001 沂水县人民医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定-白花前胡甲素,白花前胡乙素 青岛市食品药品检验研究院  
69 前胡 河北美康药业有限公司 中药饮片 1512073 山东如意新特大药房有限公司济南万盛新区分公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 含量测定-白花前胡乙素 青岛市食品药品检验研究院  
70 清半夏 安国市昌达中药材饮片有限公司 中药饮片 1810001 青州市中医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状 济南市食品药品检验检测中心  
71 肉苁蓉片 安徽方氏制药有限公司 中药饮片 180801 邹平方正医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—水分,总灰分 菏泽市食品药品检验检测研究院  
72 山慈菇 亳州市隆泰药业有限公司 中药饮片 180101 沂水县人民医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状、显微鉴别 临沂市食品药品检验检测中心  
73 山慈菇 江西彭氏国药堂饮片有限公司 中药饮片 18111504 山东瑞弘医药有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状、鉴别-显微鉴别 威海市食品药品检验检测中心  
74 山慈菇 河北国松堂制药有限公司 中药饮片 1704001 聊城市第二人民医院 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状、鉴别-显微鉴别 威海市食品药品检验检测中心  
75 山慈菇 毫州市豪门中药饮片有限公司 中药饮片 150701 济宁康福大药店连锁有限公司共青团路连锁店 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状、显微鉴别 威海市食品药品检验检测中心 企业停产无法核查
76 山慈菇 安徽亿源药业股份有限公司 中药饮片 160901 日照康乐大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状、显微鉴别 威海市食品药品检验检测中心 *
77 山慈菇 安徽惠隆中药饮片有限公司 中药饮片 20160501 济宁新华鲁抗大药房有限公司古槐路新华鲁抗大药房 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 上册及《中国药典》2015年版四部 不符合规定 性状 威海市食品药品检验检测中心  
78 山慈菇 安徽汇中州中药饮片有限公司 中药饮片 19010601 滕州市中心人民医院 《山东省中药饮片炮制规范》 2012年版上册及《中国药典》2015年版四部 不符合规定 性状 威海市食品药品检验检测中心  
79 山慈菇 安国润德药业有限公司 中药饮片 X17053103 漱玉平民大药房连锁股份有限公司长清中川街店 《中国药典》2015年版一部及四部 不符合规定 性状、鉴别-显微鉴别 威海市食品药品检验检测中心  
80 山慈菇 河北弘汉药业有限公司 中药饮片 170801 泰安市红十字会服务中心药品经营部 《中国药典》2015年版一部及四部 不符合规定 性状、鉴别-显微鉴别 威海市食品药品检验检测中心  
81 山慈菇 河北国松堂制药有限公司 中药饮片 319030001 宁津县益安堂医药连锁有限公司 《中国药典》2015年版一部及四部 不符合规定 性状、鉴别-显微鉴别 威海市食品药品检验检测中心  
82 山药 安国市盛合药业司有限公司 中药饮片 1901001 山东养天和新华鲁抗大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部第一增补本 不符合规定 检查—总灰分,二氧化硫残留量 东营市食品药品检验中心  
83 山药 亳州市圣海中药饮片有限公司 中药饮片 181201 安丘回春医药有限公司 《中国药典》2015年版一部第一增补本 不符合规定 检查-二氧化硫残留量 东营市食品药品检验中心  
84 山药 亳州市华云中药饮片有限公司 中药饮片 180801 高青胡氏中西医医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查—总灰分 淄博市食品药品检验研究院  
85 五加皮 亳州中强中药饮片有限公司 中药饮片 170603 泰安佰年颐堂中医医院有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状;鉴别(1)(2) 烟台市食品药品检验检测中心  
86 五加皮 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 180801 济宁医药(集团)总公司微山分公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-总灰分 烟台市食品药品检验检测中心  
87 五加皮 江西康庆堂中药饮片有限公司 中药饮片 20180601 山东华潍医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-总灰分 烟台市食品药品检验检测中心  
88 五加皮 湖北聚瑞中药饮片有限公司 中药饮片 180801 新汶矿务局中心医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 检查-总灰分 烟台市食品药品检验检测中心  
89 五味子 安国市金康迪中药材饮片有限公司 中药饮片 1803001C 阳谷永康医院 《中国药典》2015年版一部和国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007014 不符合规定 性状 威海市食品药品检验检测中心  
90 香橼 安徽旭松中药饮片有限公司 中药饮片 170514 青岛惠民民安堂大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部  不符合规定 性状 青岛市食品药品检验研究院 *
91 盐黄柏 安徽惠隆中药饮片有限公司 中药饮片 20151101 济宁新华鲁抗大药房有限公司古槐路新华鲁抗大药房 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003 不符合规定 性状;检查-金胺O;含量测定 烟台市食品药品检验检测中心  
92 益母草颗粒 山东鲁药制药有限公司 每袋装15克 190126 山东鲁药制药有限公司 《中国药典》2015年版第一增补本 不符合规定 检查:装量差异 菏泽市食品药品检验检测研究院  
93 清热消痈颗粒 平阴县皮肤病防治所 每袋装15g 20190401 平阴县皮肤病防治所 《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册 不符合规定 鉴别:(1)薄层色谱 山东省食品药品检验研究院  
94 皂角刺 济南人和中药饮片有限公司 中药饮片 131019 博兴县第二人民医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状,鉴别,检查 青岛市食品药品检验研究院  
95 丹参 临沂益瑞中药饮片有限公司 中药饮片 201703001 临沂益瑞中药饮片有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状 山东省食品药品检验研究院  
96 薄荷 / 中药材 1711019 临沂益瑞中药饮片有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定 山东省食品药品检验研究院  
97 鸡内金 / 中药材 1903001 临沂益瑞中药饮片有限公司 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 浸出物 山东省食品药品检验研究院  
98 北柴胡 山东嘉泰中药饮片有限公司 中药饮片 180601 济南市中康源诊所 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 性状 济南市食品药品检验检测中心 *  更正
  备注:标“*”中药饮片为标示生产企业否认生产该批药品。

 

[来源:信网 编辑:亚麦]
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