青岛全员检测背后：企业一天生产10万人份采样管

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原标题：全民检测高效运行 背后是青岛企业不断技术攻坚

文/图　半岛全媒体见习记者　白菊吕华

在市北区某社区的核酸检测点,来检测的居民在现场工作人员的引导下坐在椅子上,摘下口罩张嘴取样。医护人员将加长棉签伸进居民咽部,轻拭后将采样后的拭子放入采样管,密封标本、放入收集箱并消毒处理,随后送往实验室进行核酸检测,这样的工作每天要重复几百次。居民在检测点看到的棉签和采样管,在核酸检测中必不可少。高效有序进行着的核酸检测工作背后,有一家家青岛企业源源不断地输送着检测用医疗耗材的努力。

白加黑休息三小时继续干

连轴转,白加黑,是青岛简码基因公司全体工作人员近日的状态。10月12日中午,全体工作人员奔赴防疫一线,为检测现场提供检测耗材,并协助进行核酸检测。13日,青岛简码基因公司经理井豪开始了短暂的休息,他向记者介绍,“昨天中午开始投入到协助检测的工作,一直到今天凌晨3点,休息3小时后继续工作。”

同样在青岛,同样是凌晨3点,青岛君研生物科技有限公司的子公司青岛浩铂生物科技有限公司董事长姜文彬终于忙完了一天的工作,进入了短暂的休息时间。三小时补觉结束后,他和团队又奔赴战疫第一线。早在年初疫情暴发之初,青岛市科技局就把浩铂生物纳入到了科技惠民紧急立项、新型冠状病毒防治立项的名单里。此次的青岛核酸检测中,姜文彬及其所在的团队临危受命,肩负起向检测点提供“医用病毒采样管”的重任,二十四小时连轴转,为此次“青岛战疫”提供了强有力的“战斗支援”。

一天生产10万人份采样管

“病毒检测之前还需要病毒采样和病毒保存这两个步骤,现在这两个步骤需要的保存液我们这边都能提供,库存的话能达到20万人份。”姜文彬告诉记者,12日、13日连续两天时间,青岛君研生物已经累计为此次青岛核酸检测提供了近40万人份的“一次性医用病毒采样管”,覆盖全青岛市30%左右的检测点。“目前我们湖北的生产基地已经全员出动,员工分4轮倒班,24小时连轴转,生产量最高一天能达到10万人份。”

姜文彬向记者介绍,年初疫情发生时,国内核酸检测使用的病毒采样管是“单人份”一次性病毒采样管,一支试管里仅能放一个人的采集拭子(咽拭子和鼻拭子)。今年8月中旬,国家下达新一轮检测标准,“十混一”一次性病毒采样管开始投入生产,一支试管里可以同时盛放十个人的采集拭子。“十个采集拭子放在一支试管里统一检测,万一检测出了阳性,再把这十个人挨个进行二轮筛查,这样一来,生产效率和检测效率都提升了10倍,检测成本、被检测人员的痛苦性都大大降低了。”效率高、成本低、痛苦少,姜文彬表示,“十混一”一次性病毒采样管更加适合用来做大规模的核酸检测,像此次青岛核酸检测就是采用的“十混一”一次性病毒采样管。

三天攻克核酸快检解决方案

把科研放在抗疫一线,青岛高校为抗疫贡献科研力量。“我们在一线检测和生产,高校实验室提供后方支援工作。”青岛简码基因公司经理井豪向记者介绍。

青岛科技大学马翠萍团队主要从事核酸分析研究,多年来主要围绕核酸检测中的信号识别和信号放大等关键问题,开展了核酸快速和高灵敏检测关键技术研究。年初疫情暴发,大年初二一早,马翠萍来到位于红岛的实验室,带领科研团队投入了紧张的研发工作中。国家新型冠状病毒基因序列公布后,马翠萍马上与青岛大学生命科学学院核酸快检实验室、青岛简码基因科技有限公司联系,火速技术攻坚,仅用三天时间就推出核酸快检解决方案。

耗时短,检测速度快是突出优势。马翠萍科研团队成功研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒应用了新的快速核酸检测技术,可30分钟内完成RNA的反转录和核酸扩增检测,与行业同类产品RT-PCR技术用时1～1.5小时相比,大幅提高了快检效率。不仅速度快,检测质量也有保证,试剂盒具有良好的灵敏度,灵敏度达1000copies/mL。

3月份,科研团队自主研发的新型冠状病毒核酸类检测试剂盒(快速PCR荧光法)成功获得欧盟CE认证,这是山东省首个获得欧盟CE认证的新冠病毒核酸类检测试剂盒,意味着试剂盒达到欧盟市场的准入门槛,从青岛走向世界抗疫战场。核酸检测过程一般分为核酸提取、核酸扩增、核酸检测三个步骤。今年6月,科研团队研发出集样本保存、核酸释放二合一的核酸提取试剂盒,将核酸提取时间缩短于5分钟,快速破坏病毒外部结构,使其丧失感染能力,极大避免二次传播感染。

检测速度半年快了半小时

同样是大年初二,姜文彬临时收到青岛卫健委的通知,复工生产核酸检测试剂。仅用5天时间,青岛君研生物便成功开发出新冠病毒核酸检测试剂(“恒温扩增法”)。该方法与传统荧光定量PCR法相比,技术上取得明显优势,使得高通量、低成本、分布式筛查和诊断成为可能。“传统荧光定量PCR检测时间约为2.5～3小时,恒温扩增法可以做到最快15分钟出结果。”姜文彬表示,与年初相比,半年时间,“恒温扩增法”的检测速度又加快了30分钟。

目前,青岛君研生物开发的“恒温扩增法”已经拿到了CE认证,可以出口欧盟、东南亚、南美等地区,并成功中标西班牙卫生部政府采购项目。