莱阳司邦得制药产品因装量差异不合格被湖北药监局通报

信网7月30日讯 日前，湖北省药监局通告7批次抽检不符合标准规定药品，其中，标称莱阳司邦得制药有限公司生产的莱阳梨止咳颗粒因“装量差异”项目不合格被通报。

据了解，药品检查中的“装量差异”不合格是指药品单剂量(如片剂、胶囊、颗粒剂等)的实际装量与标准要求存在超出允许范围的偏差，这是药品质量检测的关键项目之一‌。造成该项目不合格的原因可能有：生产设备精度不足或工艺不稳定‌；物料流动性差导致填充不均‌；人工抽检覆盖率低等。

企查查显示，莱阳司邦得制药有限公司成立于2001年12月25日，企业注册地址位于山东省莱阳市食品工业园，所属行业为医药制造业，经营范围包含：许可项目：药品生产；食品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。莱阳司邦得制药有限公司由山东司邦得制药有限公司（持股75%）和济南司邦得商贸有限公司（持股25%）共同持股。

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。（信网记者）

不符合标准规定药品名单

药品品名	标示生产企业	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构
莱阳梨止咳颗粒	莱阳司邦得制药有限公司	每袋装8克	221013	襄阳健一康大药房连锁有限公司东启街店	卫生部药品标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2762-97	不合格	检查（装量差异）	襄阳市公共检验检测中心
淫羊藿	湖南神舟中药饮片有限公司	中药饮片	240609	竹山县得胜镇中心卫生院	《中国药典》2020年版第一部；《贵州省中药饮片炮制规范》2005年版（包装标示）	不合格	含量测定（总黄酮；总黄酮醇苷）	十堰市食品药品检验检测所
地骨皮	安徽同泰佗祖堂药业有限公司	中药饮片	23050101	房县青峰镇中心卫生院	《中国药典》2020年版一部	不合格	检查（总灰分）	十堰市食品药品检验检测所
呱西替柳胶囊	吉林金恒制药股份有限公司	2板/盒*12粒/板	20230201	武汉市百姓堂大药房有限公司	《国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第56册》国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-206）-2004Z	不合格	检查（装量差异）	武汉药品医疗器械检验所
山药	安徽人民中药饮片有限公司	/	241001	襄阳市樊城区魏华松康福来门诊部	《中国药典》2020年版一部	不合格	性状	襄阳市公共检验检测中心
白术（麸炒白术）	湖北襄宛中药饮片有限公司	/	230702	谷城县人民医院	中国药典2020年版一部	不合格	检查（二氧化硫残留量）	襄阳市公共检验检测中心
白芍	湖北茂源堂中药饮片有限公司	饮片	240801	神农架林区中医医院	中国药典2020年版一部及国家炮制规范2022年版	不合格	检查（二氧化硫残留量）	三峡公共检验检测中心

 

[来源：信网 编辑：赵晓珊]