深耕ECM赛道 高新区企业华夏生物已有两款国内首创医疗器械进入注册阶段

这些本该被丢弃的围产组织，经过我们的‘高科技’打磨，就能成为修复人体组织损伤的‘天然黄金’。”近日，在位于青岛高新区的华夏（青岛）生物科技有限公司（以下简称“华夏生物”）实验室内，总经理张美荣指着研发人员手中的羊膜颗粒介绍道。就是这样一层薄薄的羊膜组织，正被精准加工成可注射的均匀颗粒，完成从医疗废弃物到生物医用材料的神奇蜕变。

作为国内较早系统布局人源细胞外基质（ECM）赛道的企业，华夏生物在产品管线开发上实现了关键突破。依托自研的脱细胞技术平台，公司成功破解了“精准去除细胞成分”与“完整保留天然ECM三维结构”的行业难题，率先在医美与骨科两大领域完成产业布局。

“我们的核心优势的就是技术自主可控，实现了脱细胞工艺的精准平衡。”张美荣表示，目前公司两款国内首创的注射型人源ECM Ⅲ类医疗器械已进入注册阶段，这一进展标志着华夏生物在“人源ECM产业化”进程中跻身行业前列，正全力迎接2026年“ECM产业元年”的到来。

值得关注的是，2025年《Cell》权威综述正式将“细胞外基质（ECM）变化”列为第13大衰老标志物，揭示了衰老的本质是ECM系统的老化。这一发现也让华夏生物的研发方向更具时代价值——其研发的人源ECM材料，凭借高生物适配性、低免疫原性及促进自体原位修复的特性，正引领生物医用材料进入“4.0抗衰时代”。

除了单独应用，这类“天然黄金”还能与再生医学深度融合。据张美荣介绍，人源ECM材料可作为理想的生物活性递送载体，与干细胞、外泌体、PRP等生物活性制剂联合使用，释放“1+1>2”的协同效应，未来应用领域可进一步拓展至运动系统损伤修复、女性健康等多个方向。

在技术创新的道路上，华夏生物始终保持前瞻性布局，主动破解研发瓶颈。此前，公司聚焦新一代可注射、降解可控的原位诱导再生复合材料研发，却面临“保持生物活性与提升力学性能难以兼顾”的难题。为此，企业主动携手康复大学，依托高校在高分子材料可控交联方面的技术积累，开展产学研协同攻关。

“目前，这款人源ECM复合材料已初步完成实验室开发，正启动泌尿系统修复适应症的临床前研究，还获得了2025年青岛市园区培育计划专项支持。”张美荣介绍，通过创新物理交联技术，该材料可实现体内降解速度与组织自然修复周期同步，有望彻底解决软组织修复领域的行业痛点。

产业发展，生态先行。为破解人源性材料供应链合规性与稳定性的“卡脖子”难题，华夏生物已与北京生物样本资源库达成战略合作，共同推进人源组织资源库“1+N”模式的标准化建设。张美荣介绍：“我们希望打造“1个国家级标准化核心库（北京库）+N个区域协同采集中心”的模式，推动产业链上下游有效衔接。”

面对AI技术的快速发展，华夏生物也有着清晰的布局。“目前我们的研发主要依靠实验室研究、临床积累和产学研协同，但未来AI将成为重要助力。”张美荣坦言，后续公司将利用AI辅助分析材料成分与结构、模拟其与机体的相互作用，同时依托AI实现围产组织库的智能化管理，为研发创新赋能。

突出的技术实力，让华夏生物得到了权威机构的认可。2025年，华夏生物凭借人源ECM领域的原创技术积累，荣获“第十四届中国创新创业大赛颠覆性技术创新大赛未来健康领域赛优秀企业”称号。“这份荣誉是对我们研发方向和技术先进性的肯定，也印证了人源ECM技术在未来健康产业的关键价值。”张美荣表示，未来华夏生物将持续深耕生物医用材料领域，以技术创新解锁更多组织修复可能，助力我国生物制造产业高质量发展。文/通讯员 肖玲玲 记者 丛黎