冷藏的检验试剂过期 城阳玛丽妇儿医院被处罚

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信网6月10日讯 近日，信网(0532-80889431)了解到，青岛城阳玛丽妇儿医院有限公司(以下简称“城阳玛丽医院”)的冷藏冰柜里，有两种检验试剂均已过有效期，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关条例。依据该法，城阳区市场监督管理局依法对城阳玛丽医院进行了处罚，没收已过期检验测定试剂，并罚款城阳玛丽医院30000元。

据悉，城阳区市场监督管理局执法人员在城阳玛丽医院现场检查时，发现该院的冷藏冰柜里游离甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法)，有效期至3月10日;促卵泡激素检测试剂盒(酶联荧光法)，有效期3月5日，以上二种检验试剂均已过有效期，城阳玛丽医院现场提供不出验收及出库记录。

城阳玛丽医院该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款相关规定。依据该条例，城阳区市场监督管理局于6月3日依法对城阳玛丽医院下达了青城市监处字〔2021〕66号行政处罚决定书，没收已过期检验测定试剂，并处城阳玛丽医院30000元罚款。

据天眼查企业信息网站显示，城阳玛丽医院成立于2007年2月2日，经营范围包括零售预包装食品、保健品、保健食品、日用品、化妆品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉);内科(门诊);妇产科：妇科专业，产科专业，计划生育专业，优生学专业，生殖健康与不孕症专业(不含人工辅助生殖技术);妇女保健科等。

为落实，信网联系到了城阳玛丽医院相关负责人蔡先生，对方称医院的医护人员清楚各试剂的过期日期，临近过期时间，医护人员会及时上报销毁，然后把待销毁的试剂放入冷藏柜中，由操作销毁的工作人员进行处理。

“当时操作销毁的工作人员是新来的，对这部分工作忽略了。”蔡先生称，城阳玛丽医院已对相关违法行为进行了改正，目前尚不清楚医院是否已经交纳罚款。 信网记者 李美玉